上海生物医药产业全链条创新发展：37条新举措助力产业升级

元描述： 上海发布37条新举措支持生物医药产业全链条创新发展，涵盖研发、临床、审评审批、应用推广、产业化落地、投融资、数据资源、国际化等关键环节，旨在打造具有全球影响力的生物医药产业创新高地。

引言： 上海，这座充满活力的国际化大都市，近年来在生物医药领域取得了令人瞩目的成就。为了进一步推动生物医药产业的创新发展，上海市政府发布了新一轮《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》，推出了8个方面共计37条政策举措。这份政策文件可谓是“干货满满”，涵盖了从研发到临床，从审评审批到产业化落地的各个环节，旨在为生物医药产业发展注入新的活力，打造具有全球影响力的生物医药产业创新高地。

上海生物医药产业发展现状

上海的生物医药产业一直以来都是这座城市重要的经济支柱之一。近年来，在政策扶持和产业自身努力的共同推动下，上海生物医药产业呈现出蓬勃发展态势，并取得了令人瞩目的成绩：

  • 创新成果不断涌现： 2021年以来，上海市已有19款一类创新药和25款三类创新医疗器械获批上市，在肿瘤、代谢、免疫、神经等领域涌现出了一批全球首研新药、全国首发细胞治疗新药和国际一流医疗器械。

  • 产业能级加快跃升： 2021年至2023年，上海市生物医药产业规模从7617亿元提升至9337亿元，制造业产值由1712亿元增长到1860亿元。2023年上半年，制造业产值达到935亿元，较去年同期增加了37亿元。

  • 营商环境持续优化： 上海市构建了“研发+临床+制造+应用”全链条加速体系，初步形成了技术、人才、资金、数据等全要素支撑能力。依托市级医院，布局建设了3000余张示范性研究型病床，打造了27家市级临床医学研究中心。72款“新优药械”产品进入医院使用，推出了城市定制型商业补充医疗保险“沪惠保”，加快建立创新药械的多元支付机制。

37条新举措：全链条赋能，打造生物医药产业创新高地

此次发布的37条新举措，从以下八个方面为生物医药产业全链条创新发展提供支持：

1. 进一步鼓励创新策源

  • 加大对创新药械研发的支持，鼓励企业开展原始创新，大力培育重磅产品。

  • 前瞻布局基因与细胞治疗、mRNA、合成生物、再生医学等前沿赛道，支持人工智能技术赋能药物研发，提供更多智能化应用场景。

2. 进一步放大临床资源优势

  • 持续增设研究型床位，建设功能完备、集约共享的研究型病房。

  • 完善临床成果作价入股等转化机制，优化成果评价和团队激励机制。

  • 引导保险机构加强对临床试验和产品创新的风险补偿，完善风险共担机制。

3. 进一步缩短产品研发和上市周期

  • 通过建立临床预备队列等创新举措，力争将临床启动时间压缩到25周内。

  • 建立伦理审查“一套材料、一次提交”等机制，将总体流程压缩至3周内。

  • 推动实施国家注册审评审批改革试点，实现药品补充申请审评时限压缩至60个工作日、药物临床试验申请审评审批时限压缩至30个工作日。

  • 加快第二类医疗器械审评，将审评平均时限压缩至40个工作日以内。

4. 进一步加快创新产品应用推广

  • 推动更多“新优药械”入院入医保，确保上海市医疗机构“应配尽配”。

  • 加大创新产品医保支付力度，对相关诊疗项目实行医保预算单列支付、在DRG/DIP即疾病诊断相关分组/病种分值改革中单独支付。

  • 大力支持上海市创新药械国际化发展。

5. 进一步完善全要素支撑体系

  • 强化投融资支持，发挥生物医药产业母基金、股权投资基金、创新转化基金等作用，加强战略纾困投资。

  • 鼓励企业风险投资，设立产业并购基金，支持企业并购重组、做大做强。

  • 释放数据要素价值，推动队列研究数据开放共享，打造高质量语料库和行业数据集，推动行业数据依法合规交易、跨境安全流动。

  • 推出500万方标准化厂房，保障重大产业项目加快落地。

6. 进一步释放改革创新活力

  • 提升制度型开放水平，支持在上海自贸试验区（含临港新片区）符合条件的外资企业开展基因诊断与治疗技术开发和应用。

  • 优化研发用物品进口试点政策，支持细胞治疗产品及相关特殊物品进出境。

  • 充分发挥市区联动专班机制、“4个100”清单制度等作用，强化为企服务，持续打造一流营商环境。

7. 人工智能赋能生物医药产业

  • 政策鼓励利用人工智能技术赋能药物研发，推动药物研发效率提升，打造高质量语料库和行业数据集，提供更多智能化应用场景。人工智能的应用将为生物医药产业带来新的变革，加快新药研发进程，提升研发效率和成功率。

8. 生物医药产业集群发展

  • 上海将聚焦生物医药产业集群发展，打造一批具有竞争力的生物医药产业园区，促进产业链上下游协同发展，形成集聚效应。

未来展望

上海市政府将加快推动37条新举措落实落细，更快更好地惠及企业。相信在政策的引导和支持下，上海生物医药产业将实现更高水平、更高质量发展，为上海经济社会发展贡献更大的力量。

人工智能在生物医药产业中的应用

人工智能技术正在深刻地改变着生物医药产业，为药物研发、诊断治疗以及医疗服务等领域带来革命性的变革。

1. 药物研发

  • 药物发现：人工智能可以分析海量数据，识别潜在的药物靶点，并预测药物的活性、毒性和药代动力学性质。

  • 药物设计： 利用人工智能可以快速设计新的药物分子，并优化药物结构，提高药物的疗效和安全性。

  • 临床试验： 人工智能可以帮助筛选合适的患者群体，并优化临床试验的设计，提高试验效率和成功率。

2. 诊断治疗

  • 疾病诊断： 人工智能可以利用图像识别、自然语言处理等技术，帮助医生快速准确地诊断疾病，提高诊断效率和准确率。

  • 个性化治疗： 人工智能可以根据患者的基因信息、病理特征等数据，为患者制定个性化的治疗方案，提高治疗效果。

  • 疾病预测： 人工智能可以分析患者数据，预测疾病的发生概率，并提供早期干预措施，降低疾病发生的风险。

3. 医疗服务

  • 智能问诊： 人工智能可以提供智能问诊服务，帮助患者快速了解自身健康状况，并获得初步诊断和治疗建议。

  • 远程医疗： 人工智能可以支持远程医疗服务，为偏远地区患者提供高质量的医疗服务。

  • 医疗管理： 人工智能可以帮助医院管理医疗资源，提高医疗效率，降低医疗成本。

常见问题解答

  • Q: 上海生物医药产业发展的优势有哪些？

    • A: 上海拥有强大的研发基础、丰富的临床资源、完善的产业链、良好的营商环境等优势，为生物医药产业发展提供了坚实的保障。

  • Q: 上海生物医药产业未来发展方向是什么？

    • A: 上海将聚焦创新药械研发、临床试验加速、产业化落地、数据要素应用、国际化合作等方向，打造具有全球影响力的生物医药产业创新高地。

  • Q: 上海生物医药产业如何吸引更多人才？

    • A: 上海将持续优化人才引进政策，加强人才培养，打造人才高地，吸引更多生物医药领域的人才。

  • Q: 上海生物医药产业如何促进国际合作？

    • A: 上海将积极参与国际合作，加强与全球领先的生物医药企业和科研机构的交流合作，共同推动生物医药产业发展。

  • Q: 上海生物医药产业如何实现高质量发展？

    • A: 上海将以科技创新为驱动，以市场需求为导向，以人才为支撑，以政策为保障，推动生物医药产业实现高质量发展。

  • Q: 上海生物医药产业如何应对未来的挑战？

    • A: 上海将积极应对全球生物医药产业发展趋势，加强自主创新，提升产业竞争力，为人民健康做出更大的贡献。

结论

上海生物医药产业正处于换挡提质期，此次发布的37条新举措将进一步推动产业创新发展，打造具有全球影响力的生物医药产业创新高地。相信在政策的引导和支持下，上海生物医药产业将取得更大的发展，为人民健康和经济发展做出更大的贡献。